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醫藥包裝塑料瓶質控需要關注哪些重點指標性能?(1)阻隔性對水蒸氣、氧氣的阻隔性——分別通過水蒸氣透過量、氧氣透過量試驗進行驗證,防止因塑料瓶水蒸氣、氧氣透過量較大,引起藥品濃度變化、吸潮、氧化變質等問題的發生。(2)物理機械性能密封性能——通過密封性能(負壓法)試驗進行驗證,測試塑料瓶在瓶口密封后,在一定負壓下是否會發生漏氣,防止因密封性較差,塑料瓶出現漏氣、漏液的現象。開啟性能——通過旋轉扭矩力試驗進行驗證,若塑料瓶蓋的旋轉扭矩過大,易導致瓶口不易開啟,若旋轉扭矩過小,則有...
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摘要:輸液袋的熱封強度是關乎產品是否易漏液、破袋的重要性能,關乎藥液使用的安全性與方便性。本文以某品牌輸液袋熱封強度的測試方法為例,介紹了利用Labthink蘭光MED-01醫藥包裝性能測試儀檢測熱封強度的試驗過程,并通過對試驗原理、設備參數及適用范圍等內容的介紹,為企業監控藥用輸液袋的熱封強度提供參考。關鍵詞:熱封強度、熱合強度、醫藥包裝性能測試儀、輸液袋、軟塑包裝、醫藥包裝1、意義隨著軟塑包裝種類的逐漸增多及性能的不斷完善,傳統的輸液玻璃瓶正被軟塑輸液袋代替。常見的軟塑輸...
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摘要:方便面桶阻濕性能的高低對方便面在保質期內的質量具有重要影響。本文以檢測某企業生產的方便面桶的水蒸氣透過率為例,介紹了一種測試方便面桶阻濕性能的方法,并通過對試驗原理、檢測設備W3/330水蒸氣透過率測試系統的參數及適用范圍、試驗過程等內容的介紹,為企業檢測方便面桶的阻濕性能提供參考。關鍵詞:方便面、方便面桶、水蒸氣透過率、水蒸氣透過率測試系統、阻濕性能、防潮性、變軟、發霉1、意義方便面是一種常見的方便面食,目前主要的包裝方式包括袋裝、桶裝、杯裝三種,以油炸與非油炸居多,...
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Labthink|CZY-8SA膠粘帶持粘性測試儀產品介紹CZY-8SA膠粘帶持粘性測試儀,適用于壓敏膠粘帶、不干膠標簽、保護膜等產品進行持粘性測試試驗。產品特點:1、多重試驗模式,支持控溫定制:提供時間法、位移法等多種試驗模式試驗板和測試砝碼嚴格按標準設計,確保數據準確自動計時、電感式超大面積傳感器快速鎖定等功能,進一步確保精確性自動統計最大值、最小值、平均值、對數還原值實時顯示環境溫濕度曲線,并自動記錄,便于同條件下數據比對提供℃、℉等多種試驗環境單位,自由切換可升級具有...
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2021年9月1日,中國醫藥包裝協會網發布《塑料和橡膠類藥包材自身穩定性研究指南》(T/CNPPA3017-2021),自發布之日2021年9月1日起實施,此指南為配合藥品注冊管理辦法以及相關規范的出臺,被業界人士稱為*部塑料和橡膠類藥包材自身穩定性研究指南,這是一份中國醫藥包裝協會送給藥包材領域的相關人員的驚喜大禮。本文為大家梳理了藥包材監管難點和自身穩定性實施關鍵點,可供藥包材企業開展藥包材自身穩定性研究提供參考。01國內藥包材監管藥包材對于保證藥品的安全性、有效性起著重...
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塑料輸液袋的袋體破裂原因與監控?質量問題:塑料輸液袋在被擠壓或發生跌落時易發生破袋。原因分析:——包裝材料包材的柔韌性較差——若包材的柔韌性差,脆度大,則易在輸液袋的運輸或儲存過程中,由于各輸液袋間的相互擠壓、堆碼或在跌落時而發生破袋。可通過拉伸強度、爆破壓力、耐壓性能、抗跌落等試驗進行驗證。包材的耐溫性較差——對于輸液袋而言,由于其包裝的液體制劑根據需要可能會經歷加熱殺菌或低溫儲存等環節,若包材的耐溫性較差,則會在經過高溫或低溫環境之后,性能發生較大劣變,受外力時易發生破袋...
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為什么軟塑包裝的藥品會出現潮解變質?質量問題:軟塑包裝的藥品出現了潮解變質的現象。原因分析:(1)包裝材料阻隔性較差——對外界環境中的氣體阻隔性較差,環境中的氣體(尤其是水蒸氣)進入包裝內部的體積量較多,引起藥品的潮解。可通過水蒸氣透過量試驗進行驗證。耐揉搓性較差——對于含鋁材質的復合膜(鋁塑復合膜、鍍鋁復合膜),若包裝材料的耐揉搓性較差,在受外力揉搓、折疊時,易形成壓痕、針孔等缺陷,導致復合膜的阻隔性下降。可通過揉搓前、后水蒸氣透過量試驗進行驗證。(2)成品包裝加工過程密封...
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摘要:防水透氣膜多用于建筑、汽車、、日化、紡織、電子通信等行業,可有效地保護產品防止外界水分或其他液體腐蝕,因此,防水透氣膜應具有較高的防潮性能。本文利用Labthink蘭光W3/031水蒸氣透過率測試儀測試防水透氣膜對外界水蒸氣的阻隔性能,并介紹了試驗的基本過程及試驗設備的適用范圍、設備參數等內容,企業在選擇透濕性能試驗設備及測試方法時可加以參考。關鍵詞:防水透氣膜、復合膜、阻濕性、防潮性、稱重法、水蒸氣透過率、水蒸氣透過率測試儀1、意義對外界水蒸氣的阻隔性能(即阻濕性)是...
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